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FDA 510(k)

LIXI(LXOSFM1)

K番号: K253662 · 2026-07-14

申請者Luwi, LLC
決定日2026-07-14
製品コードMSC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

LIXI(LXOSFM1)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はLuwi, LLCです。2026-07-14に、510(k)番号K253662のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードMSCに分類されています。OB諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

LIXI(LXOSFM1)とは何ですか?

LIXI(LXOSFM1)は、2026年7月14日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はLuwi, LLCです。510(k)番号はK253662です。

LIXI(LXOSFM1)がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか?

LIXI(LXOSFM1)は、2026年7月14日にFDAの510(k)認可を受け取りました。認可番号はK253662です。

LIXI(LXOSFM1)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードには、Luwi, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

LIXI(LXOSFM1)のFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードは、LIXI(LXOSFM1)に対してMSCです。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:MSC)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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