キテキオ — FDA 510(k) K203738

医療機器の概要

Qitexio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medex. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K203738. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Qitexio?

Qitexio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Medex. The 510(k) number is K203738.

When did Qitexio receive FDA 510(k) clearance?

Qitexio received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K203738.

Who is the listed applicant for Qitexio?

The FDA 510(k) record lists Medex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qitexio?

The FDA product code for Qitexio is FMF.

申請者としてMedexを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242255Qitexio® 4-Way ストップコック（QIT014）

関連機器（コード：FMF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262581グラフトガン・ユニバーサル・グラフトデリバリーシステム（GDS®）SurGenTec, LLC K252184SOL-M ルーアー・ロック・シリンジおよび交換可能な針トレイSol-Millennium Medical, Inc.K253747使い捨てペン注射器（KXYC-03C02、KXYC-03A03）Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ 安全インスリン注射器embecta Medical II, LLC K253110ソルグライドセーフティニードル；ソルグライドセーフティニードル付注射器Sol-Millennium Medical, Inc.K260514プロジェクト™ 安全針；プロジェクト™ 安全針付き注射器；プロジェクト™ 低死空間注射器付き安全針CMT Health PTE., Ltd.

公式ソース

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