スター・ガイド — FDA 510(k) K210173

医療機器の概要

StarGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K210173. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StarGuide?

StarGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K210173.

When did StarGuide receive FDA 510(k) clearance?

StarGuide received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K210173.

Who is the listed applicant for StarGuide?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarGuide?

The FDA product code for StarGuide is KPS.

申請者としてGE Healthcareを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：KPS）

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公式ソース

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