FDA 510(k)

PowerDot PD-01MT2 肌肉刺激器

K番号: K210269 · 2021-02-23

決定日2021-02-23

製品コードIPF

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K210269. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator?

PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K210269.

When did PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K210269.

Who is the listed applicant for PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator?

The FDA product code for PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator is IPF.

申請者としてSmartmissimo Technologies Pte, Ltd.を記載するその他の記録

K210938PowerDot PD-01MT2 肌肉刺激器 K181759PowerDot PD-01MT K172876PowerDot PD-01M

公式ソース

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