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FDA 510(k)

ファーストシグン マルチドラッグテスト ドリップカード、ファーストシグン マルチドラッグテスト カップ、ファーストシグン マルチドラッグスクリーンテスト ドリップカード、ファーストシグン マルチドラッグスクリーンテスト カップ

K番号: K210327 · 2021-08-12

申請者W.H.P.M., Inc.
決定日2021-08-12
製品コードQBF
諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティングアセスメント）は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT（臨床試験登録番号）[NCT123456]およびPMID（PubMed ID）[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください：[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] --- Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.
決定大幅同等

医療機器の概要

First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.H.P.M., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K210327. The device is classified under product code QBF. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup?

First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is W.H.P.M., Inc.. The 510(k) number is K210327.

When did First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K210327.

Who is the listed applicant for First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup?

The FDA 510(k) record lists W.H.P.M., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup?

The FDA product code for First Sign Multi-Drug Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Test Cup, First Sign Multi-Drug Screen Test Dip Card, First Sign Multi-Drug Screen Test Cup is QBF.

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公式ソース

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