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FDA 510(k)

ゴブリンおよびゴブリンLSピードルスクリューシステム

K番号: K210420 · 2021-04-19

申請者Medynus, Inc.
決定日2021-04-19
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medynus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K210420. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Medynus, Inc.. The 510(k) number is K210420.

When did Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K210420.

Who is the listed applicant for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Medynus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems?

The FDA product code for Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems is NKB.

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公式ソース

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