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FDA 510(k)

ニトリテック ヴィニル ゴム手 ポータルフリー ブルー

K番号: K210460 · 2021-05-17

申請者Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.
決定日2021-05-17
製品コードLYZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K210460. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue?

NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K210460.

When did NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue receive FDA 510(k) clearance?

NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K210460.

Who is the listed applicant for NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue?

The FDA 510(k) record lists Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue?

The FDA product code for NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue is LYZ.

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公式ソース

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