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FDA 510(k)

ニトリル検査手袋、化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済

K番号: K231029 · 2023-10-30

申請者Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.
決定日2023-10-30
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231029. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl?

Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K231029.

When did Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231029.

Who is the listed applicant for Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl?

The FDA product code for Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl is LZA.

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公式ソース

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