FDA 510(k)

EasyClip®およびEasyClip® Xpress

K番号: K210582 · 2022-06-10

決定日2022-06-10

製品コードJDR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

EasyClip® and EasyClip® Xpress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K210582. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EasyClip® and EasyClip® Xpress?

EasyClip® and EasyClip® Xpress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K210582.

When did EasyClip® and EasyClip® Xpress receive FDA 510(k) clearance?

EasyClip® and EasyClip® Xpress received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K210582.

Who is the listed applicant for EasyClip® and EasyClip® Xpress?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyClip® and EasyClip® Xpress?

The FDA product code for EasyClip® and EasyClip® Xpress is JDR.

申請者としてStryker GmbHを記載するその他の記録

K261481パンギア・フェムア・リコンストラクション・システム K253640T2 アルファ・フェムル・レトログレード・ナイリング・システム；パンゲア・フェムル・リコンストラクション・システム K253202ホフマンLRFシステム K251400T2上腕骨ナイリングシステム；IMNスクリューシステム；T2ナイリングシステム K250163T2 アルファフェムアーレトログラードナイリングシステム K242445パンゲアプラットフォーム；パンゲア大腿骨プレートシステム；パンゲア上腕骨プレートシステム；パンゲア胫骨プレートシステム

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公式ソース

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