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FDA 510(k)

パーソナルリブリケーション

K番号: K210857 · 2021-09-24

申請者Shenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd.
決定日2021-09-24
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K210857. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Personal Lubricant?

Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Shenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210857.

When did Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K210857.

Who is the listed applicant for Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Huanqiu Xuebao Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Personal Lubricant?

The FDA product code for Personal Lubricant is NUC.

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