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FDA 510(k)

エボルブ・システムおよびT3アプライアター

K番号: K210877 · 2021-07-19

申請者InMode , Ltd.
決定日2021-07-19
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Evolve System with the T3 Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19 under 510(k) number K210877. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Evolve System with the T3 Applicator?

Evolve System with the T3 Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K210877.

When did Evolve System with the T3 Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Evolve System with the T3 Applicator received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19, under 510(k) number K210877.

Who is the listed applicant for Evolve System with the T3 Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolve System with the T3 Applicator?

The FDA product code for Evolve System with the T3 Applicator is PBX.

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関連機器（コード：PBX）

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公式ソース

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