FDA 510(k)

InMode システムおよびMorpheus8 90 アプリケータ

K番号: K240017 · 2024-06-13

決定日2024-06-13

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K240017. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K240017.

When did InMode System with the Morpheus8 90 Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K240017.

Who is the listed applicant for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

The FDA product code for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is GEI.

申請者としてInMode , Ltd.を記載するその他の記録

K251254Ignite RF システム K251632オプティマス・マックス・システム K242598システム（AG612444A）K240780InMode RF システム K233642InMode RF システム K231495エボルブ・システムおよびトランスフォーム・アプリケーター

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公式ソース

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