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FDA 510(k)

The Evolve System with the Transform Applicator

K番号: K231495 · 2023-10-13

申請者InMode , Ltd.
決定日2023-10-13
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

The Evolve System with the Transform Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K231495. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The Evolve System with the Transform Applicator?

The Evolve System with the Transform Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K231495.

When did The Evolve System with the Transform Applicator receive FDA 510(k) clearance?

The Evolve System with the Transform Applicator received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K231495.

Who is the listed applicant for The Evolve System with the Transform Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Evolve System with the Transform Applicator?

The FDA product code for The Evolve System with the Transform Applicator is GEI.

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公式ソース

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