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FDA 510(k)

単回使用用無菌注射器

K番号: K210914 · 2021-12-17

申請者Jiangsu Suyun Medical Material Co., Ltd.
決定日2021-12-17
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterile Syringe for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Suyun Medical Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K210914. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Syringe for Single Use?

Sterile Syringe for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Jiangsu Suyun Medical Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K210914.

When did Sterile Syringe for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Syringe for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K210914.

Who is the listed applicant for Sterile Syringe for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Suyun Medical Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Syringe for Single Use?

The FDA product code for Sterile Syringe for Single Use is FMF.

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公式ソース

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