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FDA 510(k)

disposable ステリル シリンジ、 disposable ステリル シリンジ（針付き）

K番号: K210991 · 2021-08-26

申請者Guangdong Antmed Co., Ltd.
決定日2021-08-26
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Antmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210991. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle?

Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Guangdong Antmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K210991.

When did Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210991.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Antmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle?

The FDA product code for Disposable Sterile Syringe, Disposable Sterile Syringe with Needle is FMF.

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公式ソース

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