デカ・ティアックII
K番号: K211091 · 2021-10-15
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決定日2021-10-15
製品コードPBX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Deka Tiac II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K211091. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Deka Tiac II?
Deka Tiac II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K211091.
When did Deka Tiac II receive FDA 510(k) clearance?
Deka Tiac II received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K211091.
Who is the listed applicant for Deka Tiac II?
The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Deka Tiac II?
The FDA product code for Deka Tiac II is PBX.
申請者としてEl.En Electronic Engineering Spaを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PBX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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