DEKA ウェルペリオ — FDA 510(k) K203396

医療機器の概要

DEKA SMARTPERIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K203396. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DEKA SMARTPERIO?

DEKA SMARTPERIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K203396.

When did DEKA SMARTPERIO receive FDA 510(k) clearance?

DEKA SMARTPERIO received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K203396.

Who is the listed applicant for DEKA SMARTPERIO?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA SMARTPERIO?

The FDA product code for DEKA SMARTPERIO is NVK.

申請者としてEl.En Electronic Engineering Spaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222221DEKA ヘリックス K213658DEKA ウェルペリオ K212270DEKA リポAI K211091デカ・ティアックII K211362SCAR 3 K211821DEKA モトス AZ

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関連機器（コード：NVK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253309SOGAレーザー治療システムのAuroraハンドピースシリーズ（Aurora-S）；SOGAレーザー治療システムのデンタルダイオードレーザー（ILaser III Pro）Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.K260765ジェミニ・ノヴァ 810+980 ソフト・ティッシュ・レーザーAzena Medical, LLC K250731マットレーザー医療用レーザーディオードシステム（ML-DLS-30）Matelaser, Inc.K243764医療用二極放電レーザー（UTU3-F7B、UTU3-F7W、UTU3-G7B、UTU3-G7W、UTU-G20B、UTU-G20W）Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.K230047医療用二極放電レーザーシステムGigaalaser Company , Ltd.K232885デイヴン二極管レーザーシステムShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

公式ソース

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