耳に優しいマスク — FDA 510(k) K211105

医療機器の概要

Ear-Friendly Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K211105. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ear-Friendly Mask?

Ear-Friendly Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K211105.

When did Ear-Friendly Mask receive FDA 510(k) clearance?

Ear-Friendly Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K211105.

Who is the listed applicant for Ear-Friendly Mask?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ear-Friendly Mask?

The FDA product code for Ear-Friendly Mask is FXX.

申請者としてRay Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260462RCT800 K251798RCT700 K251109SMARTDent K243903RCT600 K233625レイドエント SW K232325レイスキャン a-エキスパート

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関連機器（コード：FXX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョンO&M Halyard, Inc.K252534手術用マスク（耳掛け式）Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398disposable surgical mask (non-sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830disposable surgical face mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650disposable medical face maskMakrite Industries, Inc.K243342KP保護用フェースマスクKp Trading Co., Ltd.

公式ソース

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