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FDA 510(k)

VSP® Orthopedics System

K番号: K211244 · 2021-11-10

申請者3D Systems
決定日2021-11-10
製品コードPBF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

VSP® Orthopedics System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K211244. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VSP® Orthopedics System?

VSP® Orthopedics System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K211244.

When did VSP® Orthopedics System receive FDA 510(k) clearance?

VSP® Orthopedics System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K211244.

Who is the listed applicant for VSP® Orthopedics System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP® Orthopedics System?

The FDA product code for VSP® Orthopedics System is PBF.

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公式ソース

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