FDA 510(k)

メディカルキャド® アキュストライド™ システム

K番号: K251709 · 2025-11-04

申請者Medcad

決定日2025-11-04

製品コードPBF

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MedCAD® AccuStride™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K251709. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MedCAD® AccuStride™ System?

MedCAD® AccuStride™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K251709.

When did MedCAD® AccuStride™ System receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD® AccuStride™ System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K251709.

Who is the listed applicant for MedCAD® AccuStride™ System?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD® AccuStride™ System?

The FDA product code for MedCAD® AccuStride™ System is PBF.

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