FDA 510(k)

Newclip 患者対応機器非無菌 PSI

K番号: K250767 · 2025-10-01

決定日2025-10-01

製品コードPBF

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K250767. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI?

Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K250767.

When did Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI receive FDA 510(k) clearance?

Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K250767.

Who is the listed applicant for Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI?

FDA 510(k)レコードでは、Newclip Technicsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI?

The FDA product code for Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSI is PBF.

申請者としてNewclip Technicsを記載するその他の記録

K261511Xpert Ankle K261191Alians Elbow S K261038Xpert PFP K253906Xpert Hand K250155Xpert Knee K243912Newclip 患者対応機器非無菌 PSI

すべての26件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。