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FDA 510(k)

Xpert Hand

K番号: K253906 · 2026-03-11

申請者Newclip Technics
決定日2026-03-11
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Xpert Hand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K253906. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xpert Hand?

Xpert Hand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K253906.

When did Xpert Hand receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Hand received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K253906.

Who is the listed applicant for Xpert Hand?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Hand?

The FDA product code for Xpert Hand is HRS.

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公式ソース

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