免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Xpert PFP

K番号: K261038 · 2026-05-29

申請者Newclip Technics
決定日2026-05-29
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Xpert PFP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K261038. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xpert PFP?

Xpert PFP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K261038.

When did Xpert PFP receive FDA 510(k) clearance?

Xpert PFP received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K261038.

Who is the listed applicant for Xpert PFP?

FDA 510(k)レコードでは、Newclip Technicsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Xpert PFP?

The FDA product code for Xpert PFP is HRS.

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公式ソース

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