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FDA 510(k)

Xpert Ankle

K番号: K261511 · 2026-07-28

申請者Newclip Technics
決定日2026-07-28
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Xpert Ankle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K261511. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xpert Ankle?

Xpert Ankle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K261511.

When did Xpert Ankle receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Ankle received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K261511.

Who is the listed applicant for Xpert Ankle?

FDA 510(k)レコードでは、Newclip Technicsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Xpert Ankle?

Xpert AnkleのFDA製品コードはHRSです。

関連する臨床試験

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申請者としてNewclip Technicsを記載するその他の記録

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関連機器（コード：HRS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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