ArtUs — FDA 510(k) K211248

医療機器の概要

ArtUs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telemed. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K211248. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ArtUs?

ArtUs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Telemed. The 510(k) number is K211248.

When did ArtUs receive FDA 510(k) clearance?

ArtUs received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K211248.

Who is the listed applicant for ArtUs?

The FDA 510(k) record lists Telemed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtUs?

The FDA product code for ArtUs is IYN.

申請者としてTelemedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K163121スマートアス EXT-1M/3M K161968マイクロス

関連機器（コード：IYN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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