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FDA 510(k)

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)

K番号: K211321 · 2022-10-13

申請者Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.
決定日2022-10-13
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K211321. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K211321.

When did Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K211321.

Who is the listed applicant for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)?

The FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) is IYN.

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公式ソース

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