ブルー400
K番号: K211346 · 2022-07-22
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決定日2022-07-22
製品コードQFX
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
BLUE 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K211346. The device is classified under product code QFX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the BLUE 400?
BLUE 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K211346.
When did BLUE 400 receive FDA 510(k) clearance?
BLUE 400 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K211346.
Who is the listed applicant for BLUE 400?
FDA 510(k)レコードでは、Carl Zeiss Meditec, AGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for BLUE 400?
The FDA product code for BLUE 400 is QFX.
申請者としてCarl Zeiss Meditec, AGを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QFX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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