恩シーヴィス
K番号: K211452 · 2021-12-02
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決定日2021-12-02
製品コードOMB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Encevis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Austrian Institute of Technology GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K211452. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Encevis?
Encevis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Austrian Institute of Technology GmbH. The 510(k) number is K211452.
When did Encevis receive FDA 510(k) clearance?
Encevis received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K211452.
Who is the listed applicant for Encevis?
The FDA 510(k) record lists Austrian Institute of Technology GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Encevis?
The FDA product code for Encevis is OMB.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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