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FDA 510(k)

disposable シリンジおよび針

K番号: K211482 · 2022-01-24

申請者Shandong Qinkai Medical Industry Co., Ltd.
決定日2022-01-24
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Syringe with Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Qinkai Medical Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-24 under 510(k) number K211482. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Syringe with Needle?

Disposable Syringe with Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-24. The listed applicant is Shandong Qinkai Medical Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K211482.

When did Disposable Syringe with Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Syringe with Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-01-24, under 510(k) number K211482.

Who is the listed applicant for Disposable Syringe with Needle?

The FDA 510(k) record lists Shandong Qinkai Medical Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Syringe with Needle?

The FDA product code for Disposable Syringe with Needle is FMF.

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公式ソース

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