HALO
K番号: K211788 · 2021-07-08
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申請者Nicolab B.V.
決定日2021-07-08
製品コードQAS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
HALO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nicolab B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K211788. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the HALO?
HALO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Nicolab B.V.. The 510(k) number is K211788.
When did HALO receive FDA 510(k) clearance?
HALO received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K211788.
Who is the listed applicant for HALO?
The FDA 510(k) record lists Nicolab B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HALO?
The FDA product code for HALO is QAS.
関連機器（コード：QAS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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