免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

LifePath Remote Patient Monitoring Platform

K番号: K211822 · 2022-02-03

申請者Elastic Care Incorporated
決定日2022-02-03
製品コードDRG
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03 under 510(k) number K211822. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. The 510(k) number is K211822.

When did LifePath Remote Patient Monitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03, under 510(k) number K211822.

Who is the listed applicant for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Elastic Care Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform is DRG.

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公式ソース

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