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FDA 510(k)

オーライド

K番号: K211851 · 2022-01-11

決定日2022-01-11
製品コードOLR
決定大幅同等

医療機器の概要

Ora-Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tbm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K211851. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ora-Aid?

Ora-Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Tbm Corporation. The 510(k) number is K211851.

When did Ora-Aid receive FDA 510(k) clearance?

Ora-Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K211851.

Who is the listed applicant for Ora-Aid?

The FDA 510(k) record lists Tbm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ora-Aid?

The FDA product code for Ora-Aid is OLR.

申請者としてTbm Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:OLR)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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