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FDA 510(k)

歯科コーン；歯科スポンジ

K番号: K253758 · 2025-12-18

申請者Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)
決定日2025-12-18
製品コードOLR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Dental Cone; Dental Sponge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K253758. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dental Cone; Dental Sponge?

Dental Cone; Dental Sponge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn). The 510(k) number is K253758.

When did Dental Cone; Dental Sponge receive FDA 510(k) clearance?

Dental Cone; Dental Sponge received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K253758.

Who is the listed applicant for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA 510(k) record lists Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge?

The FDA product code for Dental Cone; Dental Sponge is OLR.

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