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FDA 510(k)

性感マッサージ、超高純度

K番号: K211967 · 2021-11-09

申請者Dreambrands, Inc.
決定日2021-11-09
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Sensual Massage, Ultra Pure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dreambrands, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09 under 510(k) number K211967. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sensual Massage, Ultra Pure?

Sensual Massage, Ultra Pure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09. The listed applicant is Dreambrands, Inc.. The 510(k) number is K211967.

When did Sensual Massage, Ultra Pure receive FDA 510(k) clearance?

Sensual Massage, Ultra Pure received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09, under 510(k) number K211967.

Who is the listed applicant for Sensual Massage, Ultra Pure?

The FDA 510(k) record lists Dreambrands, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensual Massage, Ultra Pure?

The FDA product code for Sensual Massage, Ultra Pure is NUC.

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公式ソース

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