毛嚢クリアシー
K番号: K212012 · 2022-01-19
広告
決定日2022-01-19
製品コードQIH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Follicle Clarity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cycle Clarity. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K212012. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Follicle Clarity?
Follicle Clarity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Cycle Clarity. The 510(k) number is K212012.
When did Follicle Clarity receive FDA 510(k) clearance?
Follicle Clarity received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K212012.
Who is the listed applicant for Follicle Clarity?
The FDA 510(k) record lists Cycle Clarity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Follicle Clarity?
The FDA product code for Follicle Clarity is QIH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QIH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisianaK261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DM
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
4DM
[注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告