RFA-1717DIG、RFA-1717DIC
K番号: K212051 · 2021-08-25
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申請者Astel, Inc.
決定日2021-08-25
製品コードMQB
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
RFA-1717DIG, RFA-1717DIC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K212051. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the RFA-1717DIG, RFA-1717DIC?
RFA-1717DIG, RFA-1717DIC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Astel, Inc.. The 510(k) number is K212051.
When did RFA-1717DIG, RFA-1717DIC receive FDA 510(k) clearance?
RFA-1717DIG, RFA-1717DIC received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K212051.
Who is the listed applicant for RFA-1717DIG, RFA-1717DIC?
The FDA 510(k) record lists Astel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for RFA-1717DIG, RFA-1717DIC?
The FDA product code for RFA-1717DIG, RFA-1717DIC is MQB.
関連機器（コード：MQB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K2538000909FCE、0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996ユニバーサル1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 デテクタ（Lux HD 2530）Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211湯山 X-Ray フlat パネル デテクタInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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