免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

内腔塞栓装置、EOS-X、内腔塞栓装置、EOS

K番号: K212057 · 2022-03-01

申請者Artventive Medical Group, Inc.
決定日2022-03-01
製品コードKRD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212057. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K212057.

When did Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS receive FDA 510(k) clearance?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212057.

Who is the listed applicant for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA 510(k) record lists Artventive Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is KRD.

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公式ソース

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