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FDA 510(k)

Cefaly Dual RFID強化版 - OTC、Cefaly Dual RFID強化版 - Rx、Cefaly Dual コネクテッド - OTC、Cefaly Dual コネクテッド - Rx

K番号: K212071 · 2022-12-13

申請者Cefaly Technology
決定日2022-12-13
製品コードPCC
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K212071. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx?

Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K212071.

When did Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx receive FDA 510(k) clearance?

Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K212071.

Who is the listed applicant for Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx?

The FDA product code for Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - Rx is PCC.

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公式ソース

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