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FDA 510(k)

TENSデバイス-HeadaTerm 2（モデル：YF-HT2）

K番号: K230782 · 2024-02-26

申請者Wat Medical Technology, Inc.
決定日2024-02-26
製品コードPCC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wat Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26 under 510(k) number K230782. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)?

TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26. The listed applicant is Wat Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K230782.

When did TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2) receive FDA 510(k) clearance?

TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26, under 510(k) number K230782.

Who is the listed applicant for TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)?

The FDA 510(k) record lists Wat Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)?

The FDA product code for TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2) is PCC.

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公式ソース

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