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FDA 510(k)

TENSデバイス-EmeTerm 2、モデル：YF-ZTY-E2

K番号: K220503 · 2022-04-23

申請者Wat Medical Technology, Inc.
決定日2022-04-23
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wat Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-23 under 510(k) number K220503. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2?

TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-23. The listed applicant is Wat Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K220503.

When did TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2 receive FDA 510(k) clearance?

TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-23, under 510(k) number K220503.

Who is the listed applicant for TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2?

The FDA 510(k) record lists Wat Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2?

The FDA product code for TENS device-EmeTerm 2, Model: YF-ZTY-E2 is GZJ.

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公式ソース

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