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FDA 510(k)

エンソー・フォー・ミグレーン

K番号: K254216 · 2026-04-16

申請者Hinge Health, Inc.
決定日2026-04-16
製品コードPCC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Enso for Migraine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hinge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K254216. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Enso for Migraine?

Enso for Migraine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Hinge Health, Inc.. The 510(k) number is K254216.

When did Enso for Migraine receive FDA 510(k) clearance?

Enso for Migraine received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K254216.

Who is the listed applicant for Enso for Migraine?

The FDA 510(k) record lists Hinge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enso for Migraine?

The FDA product code for Enso for Migraine is PCC.

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公式ソース

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