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FDA 510(k)

胎児ドプラー

K番号: K212084 · 2021-11-03

決定日2021-11-03
製品コードKNG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Fetal Doppler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K212084. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fetal Doppler?

Fetal Doppler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212084.

When did Fetal Doppler receive FDA 510(k) clearance?

Fetal Doppler received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K212084.

Who is the listed applicant for Fetal Doppler?

FDA 510(k)レコードでは、深圳メリコンンテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Fetal Doppler?

The FDA product code for Fetal Doppler is KNG.

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公式ソース

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