FDA 510(k)

メッシュネブライザー（UN204）；メッシュネブライザー（UN205）；メッシュネブライザー（UN209）；メッシュネブライザー（UN210）

K番号: K254171 · 2026-09-18

申請者Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.

決定日2026-09-18

製品コードCAF

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

メッシュネブライザー（UN204）；メッシュネブライザー（UN205）；メッシュネブライザー（UN209）；メッシュネブライザー（UN210）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は深圳市メリコンネットワークテクノロジー株式会社です。同社は2026年9月18日にFDA 510(k)番号K254171のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードCAFに分類されています。それはAN諮問パネルによって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)?

メッシュネブライザー（UN204）；メッシュネブライザー（UN205）；メッシュネブライザー（UN209）；メッシュネブライザー（UN210）は、2026年9月18日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳市メリコン技術株式会社です。510(k)番号はK254171です。

When did Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210) receive FDA 510(k) clearance?

メッシュネブライザー（UN204）；メッシュネブライザー（UN205）；メッシュネブライザー（UN209）；メッシュネブライザー（UN210）は、2026年9月18日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK254171です。

Who is the listed applicant for Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)?

The FDA product code for Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210) is CAF.

申請者としてShenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K212300パルス酸素計 K212084胎児ドプラー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。