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FDA 510(k)

リリボン

K番号: K212106 · 2021-08-02

申請者Neurolief , Ltd.
決定日2021-08-02
製品コードPCC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Relivion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurolief , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02 under 510(k) number K212106. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Relivion?

Relivion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02. The listed applicant is Neurolief , Ltd.. The 510(k) number is K212106.

When did Relivion receive FDA 510(k) clearance?

Relivion received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02, under 510(k) number K212106.

Who is the listed applicant for Relivion?

The FDA 510(k) record lists Neurolief , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relivion?

The FDA product code for Relivion is PCC.

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公式ソース

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