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FDA 510(k)

センスヴァ プレミアム シリコン パーソナル ルブリケート

K番号: K212260 · 2022-04-13

申請者Valencia Naturals, Inc.
決定日2022-04-13
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valencia Naturals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K212260. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant?

Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Valencia Naturals, Inc.. The 510(k) number is K212260.

When did Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K212260.

Who is the listed applicant for Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Valencia Naturals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant?

The FDA product code for Sensuva Premium Silicone Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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