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FDA 510(k)

トゥルー・チューリップ、トゥルー・M.I.S.

K番号: K212627 · 2022-02-18

申請者Innovative Surgical Designs, Inc.
決定日2022-02-18
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

True Tulip, True M.I.S. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K212627. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the True Tulip, True M.I.S.?

True Tulip, True M.I.S. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K212627.

When did True Tulip, True M.I.S. receive FDA 510(k) clearance?

True Tulip, True M.I.S. received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K212627.

Who is the listed applicant for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Tulip, True M.I.S.?

The FDA product code for True Tulip, True M.I.S. is NKB.

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公式ソース

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