iPrime ヴィスコデリバリーシステム
K番号: K212797 · 2022-01-06
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申請者Glaukos
決定日2022-01-06
製品コードMRH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
iPrime Viscodelivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glaukos. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K212797. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the iPrime Viscodelivery System?
iPrime Viscodelivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is Glaukos. The 510(k) number is K212797.
When did iPrime Viscodelivery System receive FDA 510(k) clearance?
iPrime Viscodelivery System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K212797.
Who is the listed applicant for iPrime Viscodelivery System?
The FDA 510(k) record lists Glaukos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for iPrime Viscodelivery System?
The FDA product code for iPrime Viscodelivery System is MRH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MRH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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