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FDA 510(k)

OMNIアウトラーサーカルシステム(1-110)

K番号: K253760 · 2026-08-04

決定日2026-08-04
製品コードMRH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

OMNI Ultra Surgical System(1-110)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSight Sciences, Inc.です。2026年8月4日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K253760)。この装置は製品コードMRHに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

OMNI Ultra Surgical System(1-110)とは何ですか?

OMNI Ultra Surgical System(1-110)は、2026年8月4日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSight Sciences, Inc.です。510(k)の番号はK253760です。

OMNI Ultra Surgical System(1-110)がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

OMNI Ultra Surgical System(1-110)は、2026年8月4日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253760です。

OMNI Ultra Surgical System(1-110)の記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Sight Sciences, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

OMNI Ultra Surgical System(1-110)のFDA製品コードは何ですか?

OMNI Ultra Surgical System(1-110)のFDA製品コードはMRHです。

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関連機器(コード:MRH)

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公式ソース

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