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FDA 510(k)

オミニ手術システム

K番号: K232214 · 2023-08-25

申請者Sight Sciences, Inc.
決定日2023-08-25
製品コードMRH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

OMNI Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K232214. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OMNI Surgical System?

OMNI Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K232214.

When did OMNI Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K232214.

Who is the listed applicant for OMNI Surgical System?

FDA 510(k)レコードでは、Sight Sciences, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for OMNI Surgical System?

The FDA product code for OMNI Surgical System is MRH.

関連する臨床試験

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申請者としてSight Sciences, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：MRH）

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K253760OMNIアウトラーサーカルシステム（1-110）Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™手術システムNew World Medical, Inc.K213173TrabEx プロMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime ヴィスコデリバリーシステムGlaukosK211680Streamline 手術システムNew World Medical, Inc.K202678オミニ手術システムSight Sciences, Inc.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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