免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ers2 - ergoline Rehabilitation System

K番号: K212883 · 2022-07-15

申請者Ergoline GmbH
決定日2022-07-15
製品コードDRG
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ers2 - ergoline Rehabilitation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ergoline GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K212883. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ers2 - ergoline Rehabilitation System?

ers2 - ergoline Rehabilitation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Ergoline GmbH. The 510(k) number is K212883.

When did ers2 - ergoline Rehabilitation System receive FDA 510(k) clearance?

ers2 - ergoline Rehabilitation System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K212883.

Who is the listed applicant for ers2 - ergoline Rehabilitation System?

The FDA 510(k) record lists Ergoline GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ers2 - ergoline Rehabilitation System?

The FDA product code for ers2 - ergoline Rehabilitation System is DRG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：DRG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984ペリン・ヘルス・システム（PHD80060-2）Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed（2.0.2）Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑